La composición principal del vidrio es el cuarzo (sílice). El cuarzo tiene buena resistencia al agua (es decir, apenas reacciona con el agua). Sin embargo, debido al alto punto de fusión (aproximadamente 2000 °C) y al alto precio de la sílice de alta pureza, no es adecuada para su uso en producción en masa; Agregar modificadores de red puede reducir el punto de fusión del vidrio y reducir el precio. Los modificadores de red comunes son el sodio, el calcio, etc.; pero los modificadores de red intercambiarán iones de hidrógeno en el agua, reduciendo la resistencia al agua del vidrio; Agregar boro y aluminio puede fortalecer la estructura del vidrio, la temperatura de fusión ha aumentado, pero la resistencia al agua ha mejorado significativamente.
Los materiales de embalaje farmacéuticos pueden entrar en contacto directo con los medicamentos y su calidad afectará la seguridad y estabilidad de los medicamentos. Para el vidrio medicinal, uno de los principales criterios de calidad es la resistencia al agua: cuanto mayor es la resistencia al agua, menor es el riesgo de reacción con los medicamentos y mayor es la calidad del vidrio.
Según la resistencia al agua de baja a alta, el vidrio medicinal se puede dividir en: vidrio sodocálcico, vidrio de bajo borosilicato y vidrio de borosilicato medio. En la Farmacopea, el vidrio se clasifica en Clase I, Clase II y Clase III. El vidrio de borosilicato de alta calidad de Clase I es adecuado para el envasado de medicamentos inyectables, y el vidrio de cal sodada de Clase III se utiliza para el envasado de medicamentos orales líquidos y sólidos, y no es adecuado para medicamentos inyectables.
En el pasado, el vidrio con bajo contenido de borosilicato y el vidrio sodocálcico todavía se utilizaban en el vidrio farmacéutico doméstico. Según el "Informe de estrategia de inversión e investigación en profundidad sobre envases de vidrio farmacéutico de China (edición de 2019)", el uso de borosilicato en vidrio farmacéutico nacional en 2018 solo representó entre el 7% y el 8%. Sin embargo, dado que Estados Unidos, Europa, Japón y Rusia exigen el uso de vidrio de borosilicato neutro para todas las preparaciones inyectables y biológicas, el vidrio de borosilicato medio se ha utilizado ampliamente en la industria farmacéutica extranjera.
Además de la clasificación según la resistencia al agua, según los diferentes procesos de fabricación, el vidrio medicinal se divide en frascos moldeados y frascos controlados. El frasco moldeado sirve para inyectar directamente el líquido de vidrio en el molde para hacer un frasco de medicamento; mientras que el frasco de control primero debe convertir el líquido de vidrio en un tubo de vidrio y luego cortar el tubo de vidrio para hacer el frasco de medicamento.
Según el Informe de Análisis de la Industria de Materiales de Envases de Vidrio para Inyecciones en 2019, las botellas para inyección representaron el 55% del vidrio farmacéutico total y son uno de los principales productos del vidrio farmacéutico. En los últimos años, las ventas de inyecciones en China han seguido aumentando, lo que ha impulsado que la demanda de frascos para inyecciones siga aumentando, y los cambios en las políticas relacionadas con las inyecciones impulsarán cambios en el mercado del vidrio farmacéutico.
Hora de publicación: 19-nov-2021