Hace algún tiempo, el “Wall Street Journal” estadounidense informó que la llegada de las vacunas se enfrenta a un obstáculo: la escasez de viales de vidrio para el almacenamiento y de vidrio especial como materia prima obstaculizará la producción en masa. Entonces, ¿esta pequeña botella de vidrio tiene algún contenido técnico?
Como material de envasado que entra en contacto directo con los medicamentos, los frascos de vidrio medicinales se utilizan ampliamente en el campo de los materiales de envasado farmacéutico debido a su rendimiento relativamente estable, como viales, ampollas y frascos de vidrio para infusión.
Dado que los frascos de vidrio medicinales están en contacto directo con los medicamentos y algunos deben almacenarse durante mucho tiempo, la compatibilidad de los frascos de vidrio medicinales con los medicamentos está directamente relacionada con la calidad de los medicamentos e implica la salud y la seguridad personal.
El proceso de fabricación de botellas de vidrio, la negligencia en las pruebas y otras razones han causado algunos problemas en el campo del envasado farmacéutico en los últimos años. P.ej:
Pobre resistencia a ácidos y álcalis: en comparación con otros materiales de embalaje, el vidrio tiene una resistencia a los ácidos relativamente débil, especialmente a los álcalis. Una vez que la calidad del vidrio falla, o no se selecciona el material adecuado, es fácil poner en peligro la calidad de los medicamentos e incluso la salud de los pacientes. .
Los diferentes procesos de producción tienen diferentes efectos en la calidad de los productos de vidrio: los envases de vidrio generalmente se producen mediante moldeo y procesos controlados. Los diferentes procesos de producción tienen un mayor impacto en la calidad del vidrio, especialmente en la resistencia de la superficie interior. Por lo tanto, fortalecer el control de inspección y los estándares para el desempeño de los materiales de empaque farmacéutico de botellas de vidrio tiene un impacto crucial en la calidad del empaque farmacéutico y el desarrollo de la industria.
Los principales ingredientes de las botellas de vidrio.
Los frascos de vidrio de los materiales de envasado de medicamentos suelen contener dióxido de silicio, trióxido de boro, óxido de aluminio, óxido de sodio, óxido de magnesio, óxido de potasio, óxido de calcio y otros ingredientes.
¿Cuáles son los problemas con las botellas de vidrio?
· La precipitación de ejemplos de metales alcalinos (K, Na) en el vidrio provoca un aumento del valor del pH en la industria farmacéutica.
· El vidrio de baja calidad o la erosión prolongada por líquidos alcalinos pueden provocar descamación: la descamación del vidrio puede obstruir los vasos sanguíneos y provocar trombosis o granulomas pulmonares.
· Precipitación de elementos nocivos en el vidrio: pueden existir elementos nocivos en la fórmula de producción del vidrio.
· Los iones de aluminio precipitados en vidrio tienen efectos adversos sobre los agentes biológicos
La microscopía electrónica de barrido observa principalmente la erosión y el pelado de la superficie interna de la botella de vidrio y también puede analizar el filtro de líquido químico. Usamos el microscopio electrónico de barrido de escritorio Feiner para observar la superficie de la botella de vidrio, como se muestra en la Figura 1. La imagen de la izquierda muestra la superficie interna de la botella de vidrio corroída por el medicamento líquido y la imagen de la derecha muestra la superficie interna del botella de vidrio con un largo tiempo de erosión. El líquido reacciona con la botella de vidrio y la superficie interior lisa se corroe. La corrosión a largo plazo provocará astillas en una gran área. Una vez que la solución medicinal después de estas reacciones se inyecta en el cuerpo del paciente, tendrá un efecto adverso en la salud del paciente.
Hora de publicación: 03-nov-2021